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俄罗斯药品注册实施新规定 我企业须注意
2008-04-21 13:10  文章来源:经济参考报 
文章类型:转载  内容分类:新闻

   从中国医药保健品进出口商会获悉,俄罗斯联邦卫生部前不久推出了一些新规定,其中某些涉及药品和保健品注册的问题需要我国相关企业注意。

  申报文件的受理及审查部门有所变动。

  文件的初审顺序有所调整。

  注册所需要的文件比以前略有增加。

  自2008年起,医药类产品的注册证书长期有效,今后不存在注册证书延期的问题。

  除保健品外,医药类产品注册文件中需要公正的部分只在生产国完成本国文字的公正,一律不需要到俄罗斯驻华使馆再进行认证。公证件在俄罗斯境内由具有相应资质的专业人员和单位完成翻译和再进行公证。

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